Շուտով այն բանից հետո, երբ Էբոթն ավարտեց 150 միլիոն արագ հակագենային թեստերի առաքումը դաշնային կառավարություն՝ համատարած բաշխման համար՝ ի պատասխան COVID-19 համաճարակի, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի (CDC) հետազոտողները հրապարակեցին ուսումնասիրություն՝ նշելով, որ քարտի վրա հիմնված ախտորոշումը կարող է. վարակիչ չլինել Ասիմպտոմատիկ դեպքերի մոտավորապես երկու երրորդը:
Հետազոտությունն իրականացվել է Արիզոնայի Պիմա շրջանի առողջապահական տեղական պաշտոնյաների հետ՝ Թուսոն Սիթիի շրջակայքում:Հետազոտությունը հավաքել է զուգակցված նմուշներ ավելի քան 3400 մեծահասակներից և դեռահասներից:Մեկ շվաբրը փորձարկվել է Abbott's BinaxNOW թեստի միջոցով, իսկ մյուսը մշակվել է PCR-ի վրա հիմնված մոլեկուլային թեստի միջոցով:
Դրական թեստ ստացածների շրջանում հետազոտողները պարզել են, որ հակագենային թեստը ճիշտ է հայտնաբերել COVID-19 վարակը նրանց 35,8%-ի մոտ, ովքեր որևէ ախտանիշ չեն հայտնել, և նրանց 64,2%-ի մոտ, ովքեր ասել են, որ իրենց վատ են զգում առաջին երկու շաբաթվա ընթացքում:
Այնուամենայնիվ, տարբեր տեսակի կորոնավիրուսային թեստեր չեն կարող նախագծվել միանգամայն նույնը տարբեր միջավայրերում և պայմաններում, և կարող են տարբերվել՝ կախված զննված առարկաներից և օգտագործման ժամանակից:Ինչպես նշել է Էբոթը (Էբոթ) իր հայտարարության մեջ, նրա թեստերն ավելի լավ են գործել՝ հայտնաբերելու առավել վարակիչ և հիվանդություն փոխանցող պոտենցիալ ունեցող մարդկանց (կամ կենդանի մշակվող վիրուսներ պարունակող նմուշներ):
Ընկերությունը նշել է, որ «BinaxNOW-ը շատ լավ է հայտնաբերում վարակիչ պոպուլյացիաները», ինչը ցույց է տալիս դրական մասնակիցներին:Թեստը հայտնաբերել է մարդկանց 78,6%-ին, ովքեր կարող են մշակել վիրուսը, բայց առանց ախտանիշների, և 92,6%-ին՝ ախտանիշներ ունեցող մարդկանց:
Իմունային վերլուծության թեստն ամբողջությամբ պարունակվում է վարկային քարտի չափի թղթե գրքույկում, որի մեջ տեղադրված է բամբակյա շվաբր և խառնված ռեագենտի շշի կաթիլների հետ:Մի շարք գունավոր գծեր հայտնվեցին դրական, բացասական կամ անվավեր արդյունքների համար:
CDC-ի ուսումնասիրությունը պարզել է, որ BinaxNOW թեստը նույնպես ավելի ճշգրիտ է:Սիմպտոմատիկ մասնակիցների շրջանում, ովքեր հայտնել են հիվանդության նշաններ վերջին 7 օրվա ընթացքում, զգայունությունը կազմել է 71,1%, ինչը FDA-ի կողմից հաստատված թեստի լիազորված կիրառություններից մեկն է:Միևնույն ժամանակ, Էբոթի սեփական կլինիկական տվյալները ցույց են տվել, որ հիվանդների նույն խմբի զգայունությունը կազմում է 84,6%:
«Հավասարապես կարևոր է, որ այս տվյալները ցույց են տալիս, որ եթե հիվանդը չունի ախտանիշներ, և արդյունքը բացասական է, BinaxNOW-ը ճիշտ պատասխան կտա 96,9% դեպքերում», - ընկերությունը վերաբերում է թեստի առանձնահատկությունների չափմանը:
ԱՄՆ-ի Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը (CDC) համաձայնել է գնահատման հետ՝ ասելով, որ հակագենի արագ թեստավորումն ունի ավելի ցածր կեղծ դրական արդյունք (չնայած կան սահմանափակումներ՝ համեմատած լաբորատոր ՊՇՌ թեստերի հետ)՝ հեշտ օգտագործման և արագության պատճառով: վերամշակում Ժամանակը և ցածր արժեքը դեռևս կարևոր ստուգման գործիք են:Արտադրություն և շահագործում:
«Մարդիկ, ովքեր գիտեն թեստի դրական արդյունքը 15-30 րոպեի ընթացքում, կարող են ավելի արագ կարանտինացվել և կարող են ավելի վաղ սկսել կապի հետագծումը և ավելի արդյունավետ են, քան թեստի արդյունքը մի քանի օր հետո վերադարձնելը»:«Անտիգենային թեստն ավելի արդյունավետ է».Շրջադարձի արագ ժամանակը կարող է օգնել սահմանափակել տարածումը` հայտնաբերելով վարակված մարդկանց, որոնք պետք է ավելի արագ կարանտինացվեն, հատկապես, երբ օգտագործվում է որպես սերիական թեստավորման ռազմավարության մաս»:
Էբոթն անցյալ ամիս ասաց, որ նախատեսում է սկսել BinaxNOW թեստեր առաջարկել ուղղակիորեն առևտրային գնումների համար՝ տանը և տեղում օգտագործելու համար առողջապահական ծառայություններ մատուցողների կողմից, և նախատեսում է առաքել ևս 30 միլիոն BinaxNOW թեստեր մինչև մարտի վերջ, ևս 90 միլիոն՝ At the հունիսի վերջ։
Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-25-2021