Փետրվարի 24-ին Konsung Medical-ի կողմից անկախ մշակված COVID-19 հակագենի թեստի հավաքածուն և COVID-19 թքի հակագենի թեստի հավաքածուն հաջողությամբ ստացել են ընդունելության ծանուցումը Գերմանիայի Դեղերի և բժշկական սարքերի դաշնային ինստիտուտից (BfArM):Այն օգնում է գերմանական պաշտոնական հաստատություններին իրականացնել նոր կորոնավիրուսի լայնածավալ արագ զննում, ապահովելու հանրային բարեկեցությունը, աջակցել աշխատանքի և դպրոց վերադառնալուն:
Գերմանիայի Առողջապահության դաշնային նախարարության ղեկավար Յենս Շպանը լրատվամիջոցներին տված հարցազրույցում ասել է, որ մարտի 1-իցstԳերմանիան ի վիճակի կլինի ապահովել ավելի շատ նոր կորոնավիրուսի արագ թեստ, և բոլոր քաղաքացիները կարող են անվճար ստանալ վիրուսի հայտնաբերում։
Նա նաև բացահայտեց այն փաստը, որ շահագրգիռ ադմինիստրացիաները արագացնում էին ոչ պրոֆեսիոնալ հաստատությունների քննությունը՝ թույլտվություն տալու իրենց իրավասությանը՝ արագ հայտնաբերելու անտիգենը:Փետրվարի 22-ի երեկոյան տեղական ժամանակովndԳերմանիայում նոր կորոնավիրուսով վարակվածների թիվը գերազանցել է ավելի քան 2,4 միլիոնը։Գերմանիան ունի տասնյակ միլիոնանոց շուկա, ինչը մեծ պահանջարկ է բերում։Իսկ տնային ինքնաթեստավորման շուկան շուտով կբացվի։
Գերմանիայի BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Դեղերի և բժշկական սարքերի դաշնային ինստիտուտ (BfArM), որը պատասխանատու է բոլոր քիմիական նյութերի, բուսական դեղամիջոցների և օժանդակ դեղամիջոցների վերահսկման համար:Որպես Գերմանիայի Առողջապահության նախարարության ենթակա մարմին՝ այն պատասխանատու է մարդկանց օգտագործման դեղամիջոցների շուկայական թույլտվության և դեղերի զգուշացման համար:
COVID-19 թքային հակագենի թեստի հավաքածու, թուքի փորձարկման արտադրանք, որը հազվադեպ է թույլատրվել BfArM-ում, Գերմանիա:Ապրանքը հատուկ շվաբրերի օգտագործման կարիք չունի:Ստերիլ խցիկի մեջ թուքը հավաքելու նմուշների հավաքման եղանակը կարող է ազատել հիվանդների անհարմարավետությունից:Այս երկու ապրանքների ճշգրտությունը բարձր է:Դրանք կարող են օգտագործվել խմբային արագ զննման և կասկածելի հիվանդների արագ ախտորոշման համար:Իսկ կասկածելի վարակված հիվանդները կարող են ժամանակին մեկուսացվել, ինչը կարող է բավարարել բոլոր երկրների համաճարակային կանխարգելման և վերահսկման համար տեղում արագ զննման անհրաժեշտությունը։
| ապրանքային անուն | Նմուշառման մեթոդ | Հիմնական օգտագործումը |
| COVID-19 հակագենի արագ փորձարկման հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) | Ռնգային շվաբր;կոկորդի շվաբր | Վաղ սկրինինգ և ախտորոշում, կիրառվում է առաջնային լայնածավալ արագ սքրինինգի համար |
| COVID-19 թքային հակագենի արագ փորձարկման հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) | Թուք | |
| Նոր Coronavirus COVID-19 IgM/IgG թեստի հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) | մատի ծայրը | Կիրառվում է կասկածելի դեպքերի և ասիմպտոմատիկ հիվանդների լայնածավալ թեստերի համար |
| COVID-19 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստի հավաքածու (կոլոիդ ոսկի) | մատի ծայրը | Դիմվում է COVID-19 պատվաստանյութի գնահատման համար |
| COVID-19/Influenza A&B հակագենի արագ թեստի հավաքածու (կոլոիդային ոսկի) | Ռնգային շվաբր;կոկորդի շվաբր | Կիրառվում է համաճարակային հաճախականության շրջանում հայտնաբերելու, գրիպի և COVID-19 վարակի տարբերակման, ախտորոշման և բուժման համար |
Բացի այդ, Konsung Medical-ն աշխատում է նոր կորոնավիրուսի հայտնաբերման արտադրանքի բազմազանության հարստացման վրա։Ներկայումս նոր Coronavirus COVID-19 IgM/IgG թեստի հավաքածուն, COVID-19 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստի հավաքածուն, COVID-19/Influenza A&B հակագենի արագ թեստի հավաքածուն բոլորը գրանցման ընթացքում են:Konsung Medical-ը կեղծում է COVID-19 թեստային փաթեթների թեստի արագ լուծում, որը կարող է բավարարել տեսարանի և կլինիկական տարբեր պահանջներ:
Մեր օրերում COVID-19-ը դեռևս գտնվում է կանխարգելման և վերահսկման կարևոր փուլում, փոփոխական գործոնները շարունակաբար բարձր պահանջներ կդնեն կանխարգելման և վերահսկման, հայտնաբերման և ախտորոշման միջոցառումների համար։Konusng Medical-ը կհաղթահարի տեխնիկայի դժվարությունը, կկրի ավելի շատ համայնքային պարտականություններ և կնպաստի համաշխարհային հակահամաճարակային:
Հրապարակման ժամանակը` Փետրվար-26-2021