FDA-ն հաստատել է իր առաջին թքի վրա հիմնված COVID-19 հակամարմինների թեստը

FDA-ն հաստատել է իր առաջին հակամարմինների թեստը, որը արյան նմուշներ չի օգտագործում COVID-19 վարակի ապացույցները ստուգելու համար, փոխարենը հիմնվում է բերանի խոռոչի պարզ, ցավազուրկ շվաբրերի վրա:
Diabetomics-ի կողմից մշակված արագ կողային հոսքի ախտորոշումը ստացել է արտակարգ իրավիճակների թույլտվություն գործակալությունից՝ թույլ տալով այն օգտագործել մեծահասակների և երեխաների խնամքի կետերում:CovAb թեստը նախատեսված է 15 րոպեի ընթացքում արդյունքներ տալու համար և չի պահանջում որևէ լրացուցիչ սարքավորում կամ գործիք:
Ընկերության տվյալներով, երբ մարմնի հակամարմինների արձագանքը հասնում է ավելի բարձր մակարդակի ախտանիշների ի հայտ գալուց առնվազն 15 օր հետո, թեստի կեղծ բացասական ցուցանիշը 3%-ից պակաս է, իսկ կեղծ դրականը՝ մոտ 1%-ի: .
Այս ախտորոշիչ ռեագենտը կարող է հայտնաբերել IgA, IgG և IgM հակամարմինները և նախկինում ստացել է CE նշանը Եվրոպայում:ԱՄՆ-ում թեստը վաճառվում է ընկերության COVYDx դուստր ձեռնարկության կողմից:
2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների արյան շաքարի շաբաթական մակարդակը գնահատելու համար թքի վրա հիմնված թեստ մշակելուց հետո, Diabetomics-ն իր ջանքերն ուղղեց դեպի COVID-19 համաճարակը:Այն նաև աշխատում է արյան վրա հիմնված թեստի վրա՝ երեխաների և մեծահասակների մոտ 1-ին տիպի շաքարախտի վաղ հայտնաբերման համար.ոչ մեկը դեռ չի հաստատվել FDA-ի կողմից:
Ընկերությունն ավելի վաղ սկսել էր բուժական թեստ՝ հղիության առաջին եռամսյակում նախաէկլամպսիայի հայտնաբերման համար:Այս պոտենցիալ վտանգավոր բարդությունը կապված է արյան բարձր ճնշման և օրգանների վնասման հետ, սակայն այլ ախտանիշներ կարող են չլինել:
Վերջերս հակամարմինների թեստերը սկսել են ավելի հստակորեն ուրվագծել COVID-19 համաճարակի առաջին մի քանի ամիսները, որոնք վկայում են այն մասին, որ կորոնավիրուսը հասել է Միացյալ Նահանգների ափ շատ ավելի վաղ, քան այն համարվում է ազգային արտակարգ իրավիճակ, և այն ունի միլիոնավորից մինչև տասնյակ: միլիոններ։Հնարավոր ասիմպտոմատիկ դեպքերը չեն հայտնաբերվել:
Առողջապահության ազգային ինստիտուտի կողմից իրականացված հետազոտությունը հիմնված է արխիվացված և չորացրած արյան բծերի նմուշների վրա, որոնք հավաքվել են տասնյակ հազարավոր մասնակիցներից:
2020-ի առաջին մի քանի ամիսներին NIH-ի «Բոլորս» բնակչության հետազոտական ​​ծրագրի համար ի սկզբանե հավաքված նմուշների օգտագործմամբ կատարված ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ COVID-ի հակամարմինները մատնանշում էին ակտիվ վարակների մասին Միացյալ Նահանգներում արդեն 2019 թվականի դեկտեմբերին (եթե ոչ ավելի վաղ):Այս բացահայտումները հիմնված են Ամերիկյան Կարմիր Խաչի զեկույցի վրա, որը հակամարմիններ է հայտնաբերել այդ ժամանակահատվածում արյան դոնորության մեջ:
Մեկ այլ ուսումնասիրություն, որը հավաքագրել է ավելի քան 240,000 մասնակից, պարզել է, որ անցյալ ամառվա դրությամբ պաշտոնական դեպքերի թիվը կարող է նվազել գրեթե 20 միլիոնով:Հետազոտողները գնահատում են, որ ելնելով հակամարմինների համար դրական թեստ ստացած մարդկանց թվից, յուրաքանչյուր հաստատված COVID վարակի համար մոտ 5 մարդ չի ախտորոշվել:


Հրապարակման ժամանակը՝ Հուլիս-14-2021