Մի հրապարակեք, հեռարձակեք, վերաշարադրեք կամ վերաբաշխեք այս նյութը:©2021 FOX News Network Co., Ltd. բոլոր իրավունքները պաշտպանված են:Մեջբերումները ցուցադրվում են իրական ժամանակում կամ հետաձգվում են առնվազն 15 րոպեով:Շուկայի տվյալները տրամադրել է Factset-ը:Աջակցվում և իրականացվում է FactSet Digital Solutions-ի կողմից:Իրավական ծանուցումներ.Փոխադարձ հիմնադրամի և ETF-ի տվյալները տրամադրվում են Refinitiv Lipper-ի կողմից:
ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) սպառողներին զգուշացրել է դադարեցնել տանը չարտոնված COVID-19 արագ թեստերի և հակամարմինների թեստերի օգտագործումը՝ մտավախությունների պատճառով, որ այս փաթեթները կարող են սխալ արդյունքներ տալ:Lepu Medical Technology-ի կողմից արտադրված այս փաթեթները բաժանվում են դեղատներին, վաճառվում սպառողներին տնային փորձարկման համար և տրամադրվում ուղղակի վաճառքի միջոցով՝ առանց FDA-ի թույլտվության:
Համաձայն FDA-ի կողմից թողարկված անվտանգության ծանուցագրի՝ Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստի հավաքածուն և Leccurate SARS-CoV-2 հակամարմինների արագ թեստի հավաքածուն (կոլոիդ ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիա) կարող են թեստի կեղծ արդյունքներ առաջացնել, «կարող է մարդկանց վիրավորվել, ներառյալ ծանր հիվանդությունն ու մահը»:
Հակագենի թեստը կատարվում է քթի շվաբրի միջոցով, մինչդեռ հակամարմինների թեստը հիմնված է շիճուկի, պլազմայի կամ արյան նմուշների վրա:ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունն ասել է, որ «լուրջ մտահոգություններ» ունի այս երկու թեստերի կատարման վերաբերյալ:Առաջարկվում է բուժաշխատողներին, ովքեր օգտագործել են հակագենի թեստը վերջին երկու շաբաթվա ընթացքում և կասկածելի են ոչ ճշգրիտ արդյունքների համար, օգտագործեն այլ հավաքածու՝ հիվանդին վերստուգելու համար:Նրանք, ովքեր վերջերս օգտագործել են հակամարմինների թեստը և կասկածել են, որ արդյունքները սխալ են, նույնպես հանձնարարվել է վերստուգել հիվանդին այլ հավաքածուով:
COVID-19-ի սկզբից FDA-ն արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն է տվել 380 թեստավորման և նմուշների հավաքման սարքավորումների համար։
Մի հրապարակեք, հեռարձակեք, վերաշարադրեք կամ վերաբաշխեք այս նյութը:©2021 FOX News Network Co., Ltd. բոլոր իրավունքները պաշտպանված են:Մեջբերումները ցուցադրվում են իրական ժամանակում կամ հետաձգվում են առնվազն 15 րոպեով:Շուկայի տվյալները տրամադրել է Factset-ը:Աջակցվում և իրականացվում է FactSet Digital Solutions-ի կողմից:Իրավական ծանուցումներ.Փոխադարձ հիմնադրամի և ETF-ի տվյալները տրամադրվում են Refinitiv Lipper-ի կողմից:
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-17-2021