FDA-ն զգուշացնում է զարկերակային օքսիմետրի «սահմանափակման» մասին

Դեմոկրատ օրենսդիրները մտահոգություն հայտնեցին զարկերակային օքսիմետրի ընթերցումների հնարավոր ռասայական տարբերությունների վերաբերյալ (խնդիրը նշելով որպես «կյանքի և մահվան» խնդիր) երկու ամիս անց այն բանից հետո, երբ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) ուրբաթ օրը հրապարակեց այս սարքերի վերաբերյալ հրապարակային նախազգուշացումը:Ընդունեք նրանց «սահմանափակությունները»:
Տասնամյակների ընթացքում առաջին անգամ հետազոտողները հայտնաբերել են գունավոր մարդկանց կողմից սարքի օգտագործման հնարավոր անճշտությունները:Մի շարք նոր ուսումնասիրություններ ստեղծեցին նոր տվյալներ՝ տասնամյակներ անց այս խնդիրը շեշտելու համար:Վերջերս Միչիգանի համալսարանի հետազոտողները նամակ հրապարակեցին New England Journal of Medicine-ի 2020 թվականի դեկտեմբերի համարում և պարզեցին, որ օքսիմետրով հիպոքսեմիայի բացակայելու հավանականությունը երեք անգամ գերազանցում է սևամորթ հիվանդներին:
«Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ շատ գործոններ կարող են ազդել իմպուլսօքսիմետրի ընթերցումների ճշգրտության վրա, ինչպիսիք են վատ շրջանառությունը, մաշկի պիգմենտացիան, մաշկի հաստությունը, մաշկի ջերմաստիճանը, ծխախոտի ներկայիս օգտագործումը և եղունգների լաքի օգտագործումը», - գրել է FDA-ի նախազգուշացումը Tao-ում:
Այն հստակորեն չի նշում սարքավորումների ճշգրտության էթնիկական տարբերությունները, ինչը կարող է հիասթափեցնել բժիշկներին և հիվանդներին, ովքեր փորձում են ուշադրություն հրավիրել խնդրի վրա:
«Հարկ է նշել, որ «ռասա» կամ «ռասա» տերմինը չի նշվում FDA-ի հաղորդագրություններում», - ասում է Թոմաս Վելլին՝ թոքերի ինտենսիվ թերապիայի բժիշկ և NEJM նամակի հեղինակ:«Միևնույն ժամանակ մենք տարբերություն ենք գտել սև և սպիտակ հիվանդների միջև:Չգիտենք, թե ինչու է այդքան տարբերություն, կարծում ենք՝ մաշկի գույնն է»։
Covid-19 համաճարակի ժամանակ թթվածնի մակարդակը չափելու համար օգտագործվող զարկերակային օքսիմետրերը դարձել են հատկապես օգտակար կլինիկական գործիք, քանի որ վիրուսը խանգարում է թթվածինը վերամշակելու մարմնի բնական ունակությանը:Հիվանդանոցներում սարքավորումները կենսական դեր են խաղում հիվանդների խնամքի վերաբերյալ որոշումներ կայացնելու հարցում:Անցյալ գարնան վերջին, այն բանից հետո, երբ մի քանի պրակտիկանտներ առաջարկեցին, որ սարքը կարող է օգտակար լինել տանը օգտագործելու դեպքում (օրինակ, ինչպես մարդիկ կարող են ցանկանալ ջերմաչափը դեղորայքի պահարանում պահել), սարքի տնային տարբերակը սկսեց գործել. թռչել դեղատան դարակներից և արագ վաճառվել Amazon-ում և այլ առցանց կայքերում:
Այնուամենայնիվ, անցյալ դեկտեմբերի հոդվածը (և դրա հղումները նույն խնդիրը փաստող մի շարք ավելի վաղ ուսումնասիրություններին, ներառյալ 2005-ին հրապարակված հոդվածները) ցնցեց հետազոտողներին և բժիշկներին, ովքեր ասացին, որ իրենք նյութ չեն ստացել խնդրի մասին իմանալու համար:Հիասթափված է սեռական լուծմամբ:15 տարի.
Պիտսբուրգի համալսարանի բժշկական դպրոցի բժշկության ասիստենտ Ուտիբե Էսիենն ասում է. «Ես չեմ կարող հավատալ այս թվի ճշգրտությանը, և ապավինել սարքերին, որոնք կարող են կողմնորոշվել մարդկանց որոշակի խմբերի վրա, իսկապես անհանգստացնող է», - ասեք STAT-ին: այս ամսվա սկզբին:
Այս մտահոգություններին ի պատասխան՝ FDA-ի սարքավորումների և ճառագայթային առողջության կենտրոնի արտադրանքի գնահատման և որակի գրասենյակի տնօրեն Ուիլյամ Մեյզելը STAT-ին ասաց, որ գործակալությունը վերանայում է առկա տվյալները և անհրաժեշտության դեպքում դիտարկում է հետագա հետազոտությունները:Նա ասաց, որ FDA-ն վստահ է, որ հիվանդանոցային օքսիմետրերն ունեն բարձր ճշգրտության աստիճան, բայց հավելեց, որ դա չի վերաբերում առցանց և դեղատներում վաճառվող սարքերին, և գործակալությունը դա չի վերանայել կամ հաստատել:
Միչիգանի պետական ​​համալսարանի թոքաբան և NEJM նամակի հեղինակ Մայքլ Շուդինը ասաց, որ գոհ է, որ FDA-ի հայտարարությունը ընդգծում է բժշկական որոշումներ կայացնելու համար զարկերակային օքսիմետրերի վրա շատ չհիմնվելու կարևորությունը:Այնուամենայնիվ, նա ավելացրեց, որ կարծում է, որ ռասայի բացահայտ չնշելը «բաց թողնված հնարավորություն է»։
Նա ասաց. «Հաշվի առնելով այս հոդվածի սահմանափակումները՝ ես կասկածում եմ, որ FDA-ն ցանկանում է զգոն լինել իմպուլսօքսիմետրի ճշգրտության ռասայական տարբերությունների վերաբերյալ իր տեղեկատվության մեջ և ավելի մեծ ուշադրություն դարձնել իմպուլսօքսիմետրի ճշգրտության խնդրին»:
Էրինը առողջապահական տեխնոլոգիաների թղթակից է Կալիֆորնիայում և STAT Health Tech տեղեկագրի համահեղինակ:
Statnews, հիմա մանկական աշխատանք անու՞մ ենք.Կենսաբանություն և ֆիզիկա դասավանդվում են տարրական դասարաններից բարձր դասարաններում, բայց այս հոդվածի հեղինակը կարծես չգիտի կենսաբանություն և ֆիզիկա:
Մեկնաբաններից մեկն առաջարկել է, որ հեղինակի համար լավ բան է հոդվածը «թթվածին արտադրող մարմինից» «թթվածին արտադրող մարմին» դարձնելը։
Լույսը արգելափակված է/ներծծվում է պիգմենտի կողմից:Գույնը, որը դուք տեսնում եք ներկում, ներկի արտացոլված գույնն է:Հետևաբար, այն, ինչ տեսնում եք, սև է, ինչը նշանակում է, որ արտացոլման սպեկտրի հիմնական գույները հիմնական գույները չեն:Սպիտակ, բոլոր գույներն արտացոլված են։Օքսիմետրը աշխատում է լույսի ներքո, ուստի այն մեծապես ազդում է արգելափակված լույսի/ներծծվող լույսի վրա:
Թվում է, թե այս հոդվածի հեղինակները դեռ չեն ստացել կենսաբանություն և ֆիզիկա, ուստի նրանք պետք է ունենան միայն հիմնական կրթություն։Քանի որ կրտսեր ավագ դպրոցը և ավագ դպրոցը պարտադիր դասընթացներ են, կենսաբանություն և ֆիզիկա են դասավանդում, դա կարող է օգնել մեզ մտածել, թե արդյոք մենք այստեղ մանկական աշխատանքով ենք զբաղվում, որպեսզի տարրական դասարանների երեխաները կարողանան գրել այս հոդվածը:Արդյո՞ք մենք ստացել ենք մեր ծնողների համաձայնությունը:
Մատների թթվածնի չափումը օգտագործում է ինֆրակարմիր լույս՝ թթվածնով հագեցվածությունը հայտնաբերելու համար, քանի որ օքսիդացված հեմոգլոբինը կլանում է ավելի շատ ինֆրակարմիր լույս:SO: Լույսի հայտնաբերման հիման վրա այս սարքն ավելի քիչ արդյունավետ է ավելի մուգ մաշկ ունեցող մարդկանց համար:Սա հայտնի է ավելի քան 20 տարի, սակայն հարմարվելու համար ոչ մի միջոց չի ձեռնարկվել։FDA-ն պետք է հստակ ասի դա, ինչը կարող է խթանել (մատով) թթվածնի հաշվիչների զարգացումը, քանի որ DOES-ն ավելի լավ է աշխատում մուգ մաշկ ունեցող մարդկանց համար:Այս հոդվածի վերնագրի «ռասայական նախապաշարմունքը» շատ թափանցիկ թերության գունային արտահայտություն է (բառախաղի նպատակ):
Հեղինակ, ես ամաչում եմ ձեր աճող ռասայական բաժանման համար:Ձեր հոդվածը նվազեցնում է statnews-ի որակը։Սակայն այն ժամանակ դուք միայնակ չէիք դա անում statnews-ում։Միգուցե statnews-ի որակն իջնում ​​է.
Ե՞րբ են դադարել Լիբերալ կուսակցության ռասայական իրերը, երբ այն խելագարվել է:Race oximeter?Դա նման է ռասիստական ​​Covid-19-ին:Լիբերալիզմը վտանգավոր հոգեկան հիվանդություն է։Ոչ, լիբերալները, իհարկե, ռասիստ չեն:Նրանք բոլորին հավասար են վերաբերվում։Նրանք օրինական կերպով ատում են բոլորին Միացյալ Նահանգներում:
Օքսիմետրը օգտագործում է լույսի ճառագայթ՝ թթվածինը չափելու համար:Եթե ​​ունեք որևէ առարկա, որը փակում է լույսը (օրինակ՝ ներկ, եղունգների լաք և այլն), լույսի ճառագայթը կազդի:Մի քիչ ողջամտություն, քան ռասայական նախապաշարմունք:
Անգրագետ բժիշկները, ովքեր մեկնաբանում են ռասայական նախապաշարմունքները, հիմար են:Ֆիզիկայի օրենքները կույր են ռասայի համար և կառավարվում են ֆիզիկայի օրենքներով:Երբ պրոֆեսորը/ուսուցիչը դասավանդում է լույսի տարածման, դիֆրակցիայի և կլանման հիմնական գիտելիքները, նա կարծես քնած է դասի ժամանակ:Ես չեմ ուզում, որ նրա նման հիմար բժիշկը բուժի ինձ։
Հեղինակը պետք է շատ ուսումնասիրի, թե ինչպես է աշխատում օքսիմետրը, այլ ոչ թե ռասայական խայծի դավադրություն:
Մարդու մաշկի և եղունգների անկողնու մելանացման աստիճանը ֆիզիոլոգիական դեր ունի՞ լույսի կլանման և փոխանցման գործում:Հիշում եմ, որ վերջերս հրապարակված NEJM-ում (New England Journal of Medicine) հրապարակված հոդվածը բարձրացրեց այս հարցը:Որպես գիտական ​​ուղղվածություն ունեցող անհատ և պրակտիկ բժիշկ, ես ողջունում եմ ձեզ՝ հաշվի առնել ցանկացած տեսակետ և պատկերացում, որն օգտակար է իմ հիվանդի գնահատմանը:Առաջին բանը, որ ես պետք է հաշվի առնեմ, այն է, որ իմպուլս-օքսիմետրի ընթերցումների հնարավորությունը կազդի մաշկի և եղունգների մեջ մելանինի աստիճանի կամ ինտենսիվության վրա:Դա կենսաբանություն և ֆիզիկա է:Մաշկի միջոցով ուլտրամանուշակագույն լույսի կլանումը և ինչպես է այն ազդում մաշկի մեջ վիտամին D-ի արտադրության և նյութափոխանակության վրա, ավելի է ցույց տալիս այս կետը:Մելանինը կարող է իրականում նվազեցնել ուլտրամանուշակագույն լույսի կլանումը մաշկի մեջ:Կարևոր է դա հասկանալ և հասկանալ:
Ոչ բոլոր գիտություններն են «ռասիստական»:Քանի դեռ չենք կարդացել, ուսումնասիրել և ուսումնասիրել «Գիտությունը», մենք պետք է շատ զգույշ լինենք, որպեսզի սխալ եզրակացություններ չանենք:


Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-09-2021