Արդյունքները դրական են հակագենային թեստեր մշակողների համար, ովքեր պատվաստանյութի գործարկումից հետո պահանջարկի նվազում են տեսել:
Առողջապահության ազգային ինստիտուտի (NIS) կողմից ֆինանսավորվող փոքրիկ ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Covid-19-ի կողային հոսքի թեստը (LFT) նույնքան արդյունավետ է, որքան պոլիմերազային շղթայական ռեակցիայի (PCR) թեստը՝ SARS-CoV-2 վարակը հայտնաբերելու համար:Այն կատարվում է երեք օրը մեկ Մեկ սկրինինգ։
PCR թեստերը համարվում են Covid-19 վարակի ախտորոշման ոսկե ստանդարտը, սակայն դրանց լայնածավալ օգտագործումը որպես զննման գործիքներ սահմանափակ է, քանի որ դրանք պետք է մշակվեն լաբորատորիայում, և արդյունքները կարող են տևել մի քանի օր հիվանդներին հասնելու համար:
Ի հակադրություն, LFT-ն կարող է արդյունք տալ ընդամենը 15 րոպեում, և օգտվողները նույնիսկ կարիք չունեն տնից դուրս գալու:
NIH ախտորոշիչ արագ արագացման ծրագրի հետ կապված հետազոտողները հայտնել են Covid-19-ով վարակված 43 մարդու արդյունքների մասին։Մասնակիցները եղել են Իլինոյսի համալսարանի Ուրբանա-Շամպեյն (UIUC) SHIELD Illinois Covid-19 սքրինինգային ծրագրից:Նրանք կա՛մ իրենք իրենց թեստը դրական են գնահատել, կա՛մ սերտ կապի մեջ են եղել այն մարդկանց հետ, ովքեր դրական են եղել:
Մասնակիցներն ընդունվել են վիրուսի հետ շփումից մի քանի օրվա ընթացքում, իսկ թեստի արդյունքները բացասական են եղել գրանցվելուց 7 օրվա ընթացքում:
Նրանք բոլորը 14 օր անընդմեջ տրամադրեցին թուքի նմուշներ և քթի շվաբրերի երկու ձև, որոնք այնուհետև մշակվեցին PCR, LFT և կենդանի վիրուսային կուլտուրայով:
Վիրուսային մշակույթը խիստ աշխատատար և ծախսատար գործընթաց է, որը չի օգտագործվում սովորական Covid-19 թեստավորման ժամանակ, բայց օգնում է բարձր որոշել վիրուսի բնույթը նմուշից:Սա կարող է օգնել հետազոտողներին գնահատել Covid-19 վարակի սկիզբը և տևողությունը:
UIUC-ի մոլեկուլային և բջջային կենսաբանության պրոֆեսոր Քրիստոֆեր Բրուկը ասում է. «Թեստերի մեծ մասը հայտնաբերում է վիրուսի հետ կապված գենետիկական նյութը, բայց դա չի նշանակում, որ կա կենդանի վիրուս:Կենդանի, վարակիչ վիրուսի առկայության մասին որոշելու միակ միջոցը վարակիչության հայտնաբերումն է կամ մշակույթը»:
Այնուհետև հետազոտողները համեմատել են Covid-19 վիրուսի հայտնաբերման երեք մեթոդներ՝ թուքի PCR հայտնաբերում, քթի նմուշների PCR հայտնաբերում և քթի նմուշների արագ Covid-19 հակագենի հայտնաբերում:
Թքի նմուշի արդյունքները կատարվում են UIUC-ի կողմից մշակված թքի վրա հիմնված լիազորված PCR թեստի միջոցով, որը կոչվում է covidSHIELD, որը կարող է արդյունքներ տալ մոտավորապես 12 ժամ հետո:Առանձին PCR թեստ՝ օգտագործելով Abbott Alinity սարքը, քթի շվաբրից արդյունքներ ստանալու համար:
Հակագենի արագ հայտնաբերումն իրականացվել է Quidel Sofia SARS հակագենի ֆլուորեսցենտային իմունովերլուծության միջոցով, LFT, որը լիազորված է անհապաղ խնամքի համար և կարող է արդյունք տալ 15 րոպե հետո:
Այնուհետև հետազոտողները հաշվարկել են յուրաքանչյուր մեթոդի զգայունությունը SARS-CoV-2-ի հայտնաբերման հարցում, ինչպես նաև չափել կենդանի վիրուսի առկայությունը նախնական վարակից երկու շաբաթվա ընթացքում:
Նրանք պարզել են, որ PCR թեստավորումն ավելի զգայուն է, քան Covid-19-ի արագ հակագենի թեստը, երբ փորձարկում են վիրուսը մինչև վարակի շրջանը, սակայն մատնանշեցին, որ PCR-ի արդյունքները կարող են մի քանի օր տևել թեստավորվող անձին վերադարձնելու համար:
Հետազոտողները հաշվարկել են թեստի զգայունությունը՝ հիմնվելով թեստի հաճախականության վրա և պարզել են, որ վարակի հայտնաբերման զգայունությունը 98%-ից բարձր է, երբ թեստը կատարվում է երեք օրը մեկ՝ լինի դա արագ Covid-19 հակագենի թեստը, թե PCR թեստը:
Երբ նրանք գնահատում էին հայտնաբերման հաճախականությունը շաբաթը մեկ անգամ, PCR հայտնաբերման զգայունությունը քթի խոռոչի և թքի համար դեռևս բարձր էր՝ մոտ 98%, բայց հակագենի հայտնաբերման զգայունությունը իջավ մինչև 80%:
Արդյունքները ցույց են տալիս, որ Covid-19 թեստի համար շաբաթական առնվազն երկու անգամ արագ Covid-19 հակագենի թեստի օգտագործումը համեմատելի արդյունավետություն ունի PCR թեստի հետ և առավելագույնի է հասցնում վարակված անձին հիվանդության վաղ փուլերում հայտնաբերելու հնարավորությունը։
Այս արդյունքները կողջունեն արագ հակագենային թեստ մշակողները, ովքեր վերջերս հայտնեցին, որ Covid-19 թեստավորման պահանջարկը նվազել է պատվաստանյութի ներդրման պատճառով:
Ե՛վ BD-ի, և՛ Quidel-ի վաճառքները վերջին եկամուտներում ավելի ցածր էին, քան վերլուծաբանների ակնկալիքները, և այն բանից հետո, երբ Covid-19-ի թեստավորման պահանջարկը կտրուկ ընկավ, Էբբոթը նվազեցրեց իր 2021 թվականի հեռանկարը:
Համաճարակի ժամանակ կլինիկական բժիշկները համաձայն չեն LFT-ի արդյունավետության հետ, հատկապես լայնածավալ թեստավորման ծրագրերի համար, քանի որ նրանք հակված են վատ արդյունքի հասնել ասիմպտոմատիկ վարակների հայտնաբերման հարցում:
Հունվարին ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի կողմից հրապարակված ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Abbott-ի արագ ակնթարթային թեստը BinaxNOW-ը կարող է բաց թողնել ասիմպտոմատիկ վարակների գրեթե երկու երրորդը:
Միևնույն ժամանակ, Մեծ Բրիտանիայում օգտագործված Innova թեստը ցույց տվեց, որ զգայունությունը սիմպտոմատիկ Covid-19 հիվանդների նկատմամբ կազմում է ընդամենը 58%, մինչդեռ սահմանափակ փորձնական տվյալները ցույց են տվել, որ ասիմպտոմատիկ զգայունությունը կազմում է ընդամենը 40%:
Հրապարակման ժամանակը՝ հուլիս-05-2021