Ortho Clinical Diagnostics-ը՝ աշխարհի խոշորագույն մաքուր in vitro ախտորոշիչ ընկերություններից մեկը, հայտարարեց COVID-19 IgG հակամարմինների առաջին քանակական թեստի և COVID-19 նուկլեոկապսիդային հակամարմինների համապարփակ թեստի մեկնարկի մասին:
Ortho-ն Միացյալ Նահանգներում միակ ընկերությունն է, որն ապահովում է լաբորատորիաների քանակական թեստավորման և նուկլեոկապսիդի փորձարկման համադրություն:Այս երկու թեստերն էլ օգնում են բժշկական թիմին տարբերակել SARS-CoV-2-ի դեմ հակամարմինների առաջացման պատճառը և մշակել դրանք Ortho-ի վստահելի VITROS® համակարգի վրա:
«Միացյալ Նահանգներում պատվաստված բոլոր պատվաստանյութերը նախագծված են SARS-CoV-2 վիրուսի հասկի սպիտակուցին հակամարմինների արձագանք ստեղծելու համար», - ասում է Իվան Սարգոն, բժիշկ, Ortho Clinical Diagnostics, բժշկության, կլինիկական և գիտական հարցերի ղեկավար:«Ortho-ի նոր քանակական IgG հակամարմինների թեստը, իր նոր նուկլեոկապսիդային հակամարմինների թեստի հետ միասին, կարող են լրացուցիչ տվյալներ տրամադրել՝ օգնելու պարզել, թե արդյոք հակամարմինների արձագանքը գալիս է բնական վարակից, թե սպիտակուցին ուղղված պատվաստանյութից»:
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG հակամարմինների քանակական թեստը ԱՄՆ-ում հակամարմինների առաջին թեստն է, որն ապահովում է արժեքներ՝ ըստ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) միջազգային ստանդարտների:2 Հակամարմինների ստանդարտացված քանակական թեստն օգնում է համընկնել SARS-CoV-2 սերոլոգիական մեթոդներին և թույլ է տալիս տվյալների միասնական համեմատություն լաբորատորիաներում:Այս միասնական տվյալները առաջին քայլն են՝ հասկանալու առանձին հակամարմինների աճն ու անկումը և COVID-19 համաճարակի երկարաժամկետ ազդեցությունը համայնքի և ընդհանուր բնակչության վրա:
Ortho-ի նոր IgG քանակական թեստը նախատեսված է մարդու շիճուկում և պլազմայում SARS-CoV-2-ի դեմ IgG հակամարմինները որակական և քանակական չափելու համար՝ 100% յուրահատկությամբ և գերազանց զգայունությամբ:3
Ortho-ի նոր VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ընդհանուր նուկլեոկապսիդային հակամարմինների թեստը շատ ճշգրիտ 4 թեստ է SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդի որակական հայտնաբերման համար այն հիվանդների մոտ, ովքեր վարակվել են SARS-CoV-2 վիրուսի հակամարմիններով:
«Մենք ամեն օր անընդհատ նոր գիտելիքներ ենք սովորում SARS-CoV-2 վիրուսի մասին, և Ortho-ն հավատարիմ է լաբորատորիաներին հագեցնել բարձր ճշգրիտ լուծումներով՝ օգնելու նրանց հաղթահարել այս շարունակվող համաճարակի ներկա և ապագա մարտահրավերները», - ասաց դոկտոր Չոքալինգամ Պալանիապանը: , Ortho Clinical Diagnostics-ի գլխավոր ինովացիոն տնօրեն:
Օրթոյի COVID-19 քանակական հակամարմինների թեստը ավարտեց ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) արտակարգ իրավիճակների օգտագործման ծանուցման գործընթացը (EUN) 2021 թվականի մայիսի 19-ին և փորձարկման համար արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն (EUA) ներկայացրեց FDA-ին:Դրա VITROS® Anti-SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակամարմինների ընդհանուր թեստն ավարտեց ԵՄ-ի գործընթացը 2021 թվականի մայիսի 5-ին և ներկայացրեց նաև EUA-ն:
Ցանկանու՞մ եք ուղարկել գիտության վերջին նորությունները անմիջապես ձեր մուտքի արկղ:Դարձեք SelectScience անդամ հիմա անվճար >>
1. Անակտիվացված վիրուսի պատվաստանյութերով պատվաստված հիվանդների մոտ կզարգանան հակա-N և հակա-S հակամարմիններ:2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% սպեցիֆիկություն, 92.4% զգայունություն ախտանիշների սկզբից ավելի քան 15 օր հետո 4. 99.2% սպեցիֆիկություն և 98.5% PPA ≥ ախտանշանների սկզբից 15 օր հետո
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-22-2021