Շնորհակալություն nature.com այցելելու համար:Ձեր օգտագործած դիտարկիչի տարբերակը սահմանափակ աջակցություն ունի CSS-ին:Լավագույն փորձի համար խորհուրդ ենք տալիս օգտագործել ավելի նոր բրաուզեր (կամ անջատել համատեղելիության ռեժիմը Internet Explorer-ում):Միևնույն ժամանակ, շարունակական աջակցությունն ապահովելու համար մենք վեբկայքը ցուցադրում ենք առանց ոճերի և JavaScript-ի:
Առողջապահության աշխատողները լայնածավալ սքրինինգ են անցկացրել՝ օգտագործելով արագ հակագենային թեստավորում Ֆրանսիայի դպրոցներից մեկում:Պատկերի վարկ՝ Թոմաս Սամսոն/AFP/Getty
Քանի որ 2021 թվականի սկզբին Մեծ Բրիտանիայում կորոնավիրուսային դեպքերի թիվն աճեց, կառավարությունը հայտարարեց պոտենցիալ խաղի փոփոխության մասին COVID-19-ի դեմ պայքարում՝ միլիոնավոր էժան, արագ վիրուսային թեստեր:Հունվարի 10-ին այն հայտարարեց, որ այն կխթանի այս թեստերը ամբողջ երկրում, նույնիսկ առանց ախտանիշների մարդկանց համար:Նմանատիպ թեստերը առանցքային դեր կխաղան ԱՄՆ նախագահ Ջո Բայդենի՝ Միացյալ Նահանգներում մոլեգնող համաճարակը զսպելու ծրագրում։
Այս արագ թեստերը սովորաբար խառնում են քթի կամ կոկորդի շվաբրը հեղուկի հետ թղթե շերտի վրա՝ արդյունքները կես ժամվա ընթացքում վերադարձնելու համար:Այս թեստերը համարվում են վարակիչ, այլ ոչ թե վարակիչ թեստեր:Նրանք կարող են հայտնաբերել միայն բարձր վիրուսային բեռնվածություն, այնպես որ նրանք կկարոտեն շատ մարդկանց՝ SARS-CoV-2 վիրուսի ցածր մակարդակով:Բայց հույս կա, որ նրանք կօգնեն զսպել համաճարակը` արագ բացահայտելով ամենավարակիչ մարդկանց, հակառակ դեպքում նրանք կարող են անգիտակցաբար տարածել վիրուսը:
Այնուամենայնիվ, երբ կառավարությունը հայտարարեց ծրագրի մասին, զայրացած հակասություններ սկսվեցին:Որոշ գիտնականներ գոհ են բրիտանական փորձարկման ռազմավարությունից:Մյուսներն ասում են, որ այս թեստերը բաց են թողնում չափազանց շատ վարակներ, որոնք եթե դրանք տարածվեն միլիոնների վրա, դրանք կարող են ավելի շատ վնաս պատճառել, քան օգուտ:Ջոն Դիկսը, ով մասնագիտացած է Միացյալ Թագավորության Բիրմինգհեմի համալսարանում թեստավորման և գնահատման մեջ, կարծում է, որ շատ մարդիկ կարող են ազատվել թեստի բացասական արդյունքներից և փոխել իրենց վարքը:Եվ, նա ասաց, որ եթե մարդիկ ինքնուրույն կառավարեն թեստերը, ապա վերապատրաստված մասնագետների վրա հույս դնելու փոխարեն, այս թեստերը բաց կթողնեն ավելի շատ վարակներ:Նա և իր բիրմինգհեմյան գործընկեր Ջակ Դիննեսը (Jac Dinnes) գիտնականներ են, և նրանք հուսով են, որ ավելի շատ տվյալների կարիք ունեն արագ կորոնավիրուսային թեստերի վերաբերյալ, նախքան դրանք լայնորեն կիրառվեն:
Բայց այլ հետազոտողներ շուտով հակադարձեցին՝ պնդելով, որ թեստը կարող է վնաս պատճառել, սխալ է և «անպատասխանատու» (տես go.nature.com/3bcyzfm):Նրանց թվում է Մայքլ Մինան՝ Մասաչուսեթս նահանգի Բոստոն քաղաքում գտնվող Հարվարդի ՏՀ Չան հանրային առողջության դպրոցի համաճարակաբան, ով ասաց, որ այս փաստարկը հետաձգում է համաճարակի այնքան անհրաժեշտ լուծումը:«Մենք դեռ ասում ենք, որ բավարար տվյալներ չունենք, բայց մենք պատերազմի մեջ ենք՝ դեպքերի քանակով, իսկապես, ավելի վատ չենք լինի, քան երբևէ»։
Միակ բանը, որի հետ գիտնականները համաձայն են, այն է, որ պետք է հստակ հաղորդակցություն լինի այն մասին, թե ինչ է արագ թեստը և ինչ են նշանակում բացասական արդյունքներ:Մինան ասաց. «Գործիքներ նետել մարդկանց վրա, ովքեր չգիտեն, թե ինչպես դրանք ճիշտ օգտագործել, վատ գաղափար է»:
Դժվար է հուսալի տեղեկատվություն ստանալ արագ փորձարկումների համար, քանի որ, գոնե Եվրոպայում, արտադրանքը կարող է վաճառվել միայն արտադրողի տվյալների հիման վրա՝ առանց անկախ գնահատման:Չկա ստանդարտ արձանագրություն կատարողականը չափելու համար, ուստի դժվար է համեմատել վերլուծությունները և ստիպել յուրաքանչյուր երկրի կատարել իր ստուգումը:
«Սա ախտորոշման վայրի արևմուտքն է», - ասաց Շվեյցարիայի Ժնևում գտնվող ոչ առևտրային կազմակերպության Innovative New Diagnostics Foundation (FIND) գործադիր տնօրեն Կատարինա Բոեմը, որը վերագնահատել և համեմատել է տասնյակ COVID-19 վերլուծության մեթոդը:
2020 թվականի փետրվարին FIND-ը ձեռնամուխ եղավ մի հավակնոտ խնդիր՝ գնահատելու հարյուրավոր COVID-19 թեստի տեսակներ ստանդարտացված փորձարկումներում:Հիմնադրամն աշխատում է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) և համաշխարհային հետազոտական հաստատությունների հետ՝ փորձարկելու հարյուրավոր կորոնավիրուսային նմուշներ և համեմատելու դրանց արդյունավետությունը բարձր զգայուն պոլիմերազային շղթայական ռեակցիայի (PCR) տեխնոլոգիայի միջոցով ստացվածների հետ։Տեխնոլոգիան փնտրում է հատուկ վիրուսային գենետիկական հաջորդականություններ մարդու քթից կամ կոկորդից (երբեմն՝ թուքից) վերցված նմուշներում:PCR-ի վրա հիմնված թեստերը կարող են ավելի շատ կրկնօրինակել այս գենետիկական նյութը ուժեղացման բազմաթիվ ցիկլերի միջոցով, որպեսզի կարողանան հայտնաբերել պարվովիրուսի սկզբնական քանակը:Բայց դրանք կարող են ժամանակատար լինել և պահանջել լավ պատրաստված անձնակազմ և թանկարժեք լաբորատոր սարքավորումներ (տես «Ինչպես է աշխատում COVID-19 թեստավորումը»):
Էժան, արագ թեստերը հաճախ կարող են աշխատել՝ SARS-CoV-2 մասնիկների մակերեսի վրա հայտնաբերելով հատուկ սպիտակուցներ (միասնաբար կոչվում են անտիգեններ):Այս «արագ հակագենային թեստերը» չեն ուժեղացնում նմուշի պարունակությունը, ուստի վիրուսը կարող է հայտնաբերվել միայն այն ժամանակ, երբ վիրուսը բարձր մակարդակի է հասնում մարդու մարմնում. մեկ միլիլիտր նմուշի վրա կարող են լինել վիրուսի հազարավոր պատճեններ:Երբ մարդիկ առավել վարակիչ են, վիրուսը սովորաբար հասնում է այս մակարդակներին ախտանիշների առաջացման պահին (տես «Բռնել COVID-19»-ը):
Դիննեսը ասաց, որ թեստի զգայունության վերաբերյալ արտադրողի տվյալները հիմնականում բխում են բարձր վիրուսային բեռներով ախտանիշներ ունեցող մարդկանց լաբորատոր թեստերից:Այդ փորձարկումներում շատ արագ թեստեր շատ զգայուն էին թվում:(Դրանք նաև շատ կոնկրետ են. դժվար թե դրանք կեղծ դրական արդյունքներ տան:) Այնուամենայնիվ, իրական աշխարհի գնահատման արդյունքները ցույց են տալիս, որ վիրուսային ցածր բեռնվածությամբ մարդիկ զգալիորեն տարբերվում են կատարողականությամբ:
Նմուշում վիրուսի մակարդակը սովորաբար քանակականացվում է վիրուսի հայտնաբերման համար պահանջվող PCR ուժեղացման ցիկլերի քանակով:Ընդհանրապես, եթե պահանջվում է մոտ 25 PCR ուժեղացման ցիկլ կամ ավելի քիչ (կոչվում է ցիկլի շեմ կամ Ct, հավասար է կամ պակաս, քան 25), ապա կենդանի վիրուսի մակարդակը համարվում է բարձր, ինչը ցույց է տալիս, որ մարդիկ կարող են վարակիչ լինել, չնայած դեռևս դա չէ: պարզ է՝ մարդիկ վարակման կրիտիկական մակարդակ ունեն, թե ոչ։
Անցյալ տարվա նոյեմբերին բրիտանական կառավարությունը հրապարակել էր Porton Down Science Park-ում և Oxford University-ում անցկացված նախնական ուսումնասիրությունների արդյունքները։Բոլոր արդյունքները, որոնք դեռևս չեն ենթարկվել փորձաքննության, հրապարակվել են առցանց հունվարի 15-ին: Այս արդյունքները ցույց են տալիս, որ թեև շատ արագ հակագենի (կամ «կողային հոսք») թեստեր «չեն հասնում այն մակարդակին, որը պահանջվում է բնակչության լայնածավալ տեղակայման համար», լաբորատոր փորձարկումներով, 4 առանձին ապրանքանիշներ ունեին Ct արժեքներ կամ ավելի ցածր՝ 25: FIND-ի կողմից շատ արագ թեստային փաթեթների վերագնահատումը սովորաբար ցույց է տալիս, որ այս վիրուսի մակարդակներում զգայունությունը 90% կամ ավելի է:
Քանի որ վիրուսի մակարդակը նվազում է (այսինքն, Ct արժեքը բարձրանում է), արագ թեստերը սկսում են բաց թողնել վարակը:Porton Down-ի գիտնականները հատուկ ուշադրություն են դարձրել Innova Medical-ի թեստերին Փասադենայում, Կալիֆորնիա;Մեծ Բրիտանիայի կառավարությունը ծախսել է ավելի քան 800 միլիոն ֆունտ (1,1 միլիարդ դոլար) այս թեստերը պատվիրելու համար, ինչը նրա դանդաղեցումը կորոնավիրուսի տարածման ռազմավարության կարևոր մասն է:25-28 Ct մակարդակի դեպքում թեստի զգայունությունը նվազեցվում է մինչև 88%, իսկ 28-31 Ct մակարդակի դեպքում թեստը նվազեցվում է մինչև 76% (տե՛ս «Արագ թեստը հայտնաբերում է բարձր վիրուսային բեռը»):
Ի հակադրություն, Abbott Laboratories-ը Abbott Park, Illinois, չի տվել BinaxNOW արագ թեստին դեկտեմբերյան գնահատման արդյունքները:Ուսումնասիրությունը թեստավորել է ավելի քան 3,300 մարդու Սան Ֆրանցիսկոյում, Կալիֆորնիա, և ստացել է 100% զգայունություն 30-ից ցածր Ct մակարդակ ունեցող նմուշների համար (նույնիսկ եթե վարակված անձը ախտանիշներ չի ցուցաբերել)2:
Այնուամենայնիվ, տարբեր տրամաչափված PCR համակարգերը նշանակում են, որ Ct մակարդակները չեն կարող հեշտությամբ համեմատվել լաբորատորիաների միջև, և դա միշտ չէ, որ ցույց է տալիս, որ նմուշներում վիրուսի մակարդակները նույնն են:Իննովան ասաց, որ Միացյալ Թագավորության և ԱՄՆ-ի ուսումնասիրություններն օգտագործել են տարբեր PCR համակարգեր, և որ արդյունավետ կլինի միայն նույն համակարգի ուղիղ համեմատությունը:Նրանք մատնանշեցին բրիտանական կառավարության զեկույցը, որը գրվել էր Porton Down-ի գիտնականների կողմից դեկտեմբերի վերջին, որը հակադրում էր Innova թեստը Abbott Panbio թեստի հետ (նման է Abbott-ի կողմից Միացյալ Նահանգներում վաճառվող BinaxNOW փաթեթին):20-ից մի փոքր ավելի նմուշներում, որոնց Ct մակարդակը 27-ից ցածր է, երկու նմուշներն էլ տվել են 93% դրական արդյունքներ (տես go.nature.com/3at82vm):
Անգլիայի Լիվերպուլ քաղաքում հազարավոր մարդկանց վրա Innova-ի թեստային փորձարկումը դիտարկելիս, Ct-ի չափորոշման հետ կապված նրբությունները շատ կարևոր էին, որոնք հայտնաբերեցին միայն 25-ից ցածր Ct-ի մակարդակով դեպքերի երկու երրորդը (տես go.nature.com) /3tajhkw):Սա խոսում է այն մասին, որ այս թեստերը բաց են թողել պոտենցիալ վարակիչ դեպքերի մեկ երրորդը:Այնուամենայնիվ, այժմ ենթադրվում է, որ լաբորատորիայում, որը մշակում է նմուշներ, Ct-ի 25 արժեքը հավասար է այլ լաբորատորիաներում վիրուսի շատ ավելի ցածր մակարդակին (գուցե հավասար է 30 կամ ավելի Ct-ի), ասում է Առողջապահության գիտաշխատող Իեն Բյուչանը: և ինֆորմատիկա Ամերիկյան համալսարանում:Լիվերպուլը, որը նախագահում էր դատավարությունը:
Սակայն մանրամասները հայտնի չեն։Դիքսն ասաց, որ դեկտեմբերին Բիրմինգհեմի համալսարանի կողմից անցկացված փորձարկումը օրինակ էր, թե ինչպես արագ թեստը բաց թողեց վարակը:Այնտեղ ավելի քան 7000 ասիմպտոմատիկ ուսանողներ հանձնեցին Innova թեստը.միայն 2-ի թեստը դրական է եղել:Այնուամենայնիվ, երբ համալսարանի հետազոտողները PCR օգտագործեցին բացասական նմուշների 10%-ը վերստուգելու համար, նրանք գտան ևս վեց վարակված ուսանող:Բոլոր նմուշների հարաբերակցության հիման վրա թեստը կարող է բաց թողնել 60 վարակված ուսանող3:
Մինան ասաց, որ այս ուսանողներն ունեն վիրուսի ցածր մակարդակ, ուստի նրանք որևէ կերպ վարակիչ չեն:Դիքսը կարծում է, որ չնայած վիրուսի ավելի ցածր մակարդակ ունեցող մարդիկ կարող են լինել վարակի անկման վերջին փուլերում, նրանք կարող են նաև դառնալ ավելի վարակիչ:Մեկ այլ գործոն այն է, որ որոշ ուսանողներ լավ չեն հավաքում շվաբրի նմուշները, ուստի վիրուսի շատ մասնիկները չեն կարող անցնել թեստը:Նա անհանգստանում է, որ մարդիկ սխալմամբ կհավատան, որ բացասական թեստ անցնելը կարող է ապահովել իրենց անվտանգությունը. իրականում արագ թեստը պարզապես լուսանկար է, որն այդ պահին կարող է վարակիչ չլինել։Դիկսն ասաց, որ այն պնդումը, որ թեստավորումը կարող է աշխատավայրը լիովին անվտանգ դարձնել, դրա արդյունավետության մասին հանրությանը տեղեկացնելու ճիշտ միջոց չէ:Նա ասաց. «Եթե մարդիկ սխալ են հասկանում անվտանգության մասին, նրանք կարող են իրականում տարածել այս վիրուսը»:
Բայց Մինան և մյուսները ասացին, որ Լիվերպուլի օդաչուները մարդկանց խորհուրդ են տվել դա չանել և նրանց ասել են, որ նրանք դեռ կարող են վիրուսը տարածել ապագայում:Մինան ընդգծել է, որ թեստավորման հաճախակի օգտագործումը (օրինակ՝ շաբաթական երկու անգամ) հանդիսանում է համաճարակը զսպելու համար թեստավորումն արդյունավետ դարձնելու բանալին:
Թեստի արդյունքների մեկնաբանումը կախված է ոչ միայն թեստի ճշգրտությունից, այլև այն հնարավորությունից, որ մարդն արդեն ունի COVID-19։Դա կախված է իրենց տարածքում վարակվածության մակարդակից և ախտանիշների դրսևորումից:Եթե COVID-19-ի բարձր մակարդակ ունեցող տարածքից անձը ունի հիվանդության բնորոշ ախտանիշներ և ստանում է բացասական արդյունք, դա կարող է լինել կեղծ բացասական և պետք է ուշադիր ստուգվի PCR-ի միջոցով:
Հետազոտողները նաև վիճում են, թե արդյոք մարդիկ պետք է փորձարկեն իրենց (տանը, դպրոցը կամ աշխատավայրը):Թեստի կատարումը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նրանից, թե ինչպես է փորձարկողը հավաքում շվաբրը և մշակում նմուշը:Օրինակ, օգտագործելով Innova թեստը, լաբորատոր գիտնականները հասել են գրեթե 79% զգայունության բոլոր նմուշների համար (ներառյալ շատ ցածր վիրուսային բեռնվածություն ունեցող նմուշները), բայց ինքնուրույն վերապատրաստված հասարակությունը ստացել է միայն 58% զգայունություն (տես «Արագ թեստ. Արդյո՞ք դա հարմար է տան համար»:)) -Դիկսը կարծում է, որ սա մտահոգիչ կաթիլ է1:
Այնուամենայնիվ, դեկտեմբերին բրիտանական դեղորայքը կարգավորող գործակալությունը թույլատրեց օգտագործել Innova թեստավորման տեխնոլոգիան տնային պայմաններում՝ առանց ախտանիշների մարդկանց վարակները հայտնաբերելու համար։DHSC-ի խոսնակը հաստատեց, որ այս թեստերի ապրանքանիշերը եկել են երկրի Առողջապահության ազգային ծառայությունից, որը նախագծվել է Առողջապահության և սոցիալական խնամքի նախարարության կողմից (DHSC), բայց գնվել է Innova-ից և արտադրվել է Չինաստանի Xiamen Biotechnology Co., Ltd.-ի կողմից: «Հորիզոնական հոսքը Բրիտանական կառավարության կողմից օգտագործված թեստը խստորեն գնահատվել է բրիտանացի առաջատար գիտնականների կողմից:Սա նշանակում է, որ նրանք ճշգրիտ են, հուսալի և ի վիճակի են հաջողությամբ բացահայտել ասիմպտոմատիկ COVID-19 հիվանդներին»:Մամուլի խոսնակը հայտարարության մեջ ասված է.
Գերմանական մի ուսումնասիրություն4 մատնանշեց, որ ինքնուրույն կառավարվող թեստերը կարող են նույնքան արդյունավետ լինել, որքան մասնագետների կողմից արված թեստերը:Այս ուսումնասիրությունը չի ենթարկվել փորձաքննության:Հետազոտությունը ցույց է տվել, որ երբ մարդիկ մաքրում են իրենց քիթը և լրացնում ԱՀԿ-ի կողմից հաստատված անանուն արագ թեստը, նույնիսկ եթե մարդիկ հաճախ շեղվում են օգտագործման ցուցումներից, զգայունությունը դեռ շատ նման է մասնագետների ձեռք բերած զգայունությանը:
Միացյալ Նահանգներում Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է 13 հակագենային թեստերի շտապ օգտագործման թույլտվությունները, սակայն միայն մեկը՝ Ellume COVID-19 տնային թեստը կարող է օգտագործվել ասիմպտոմատիկ մարդկանց համար:Ավստրալիայի Բրիսբեն քաղաքում գտնվող Ellume ընկերության տվյալներով, թեստը հայտնաբերել է կորոնավիրուսը 11 ասիմպտոմատիկ մարդկանց մոտ, և այդ մարդկանցից 10-ի մոտ դրական է ստացվել PCR-ով:Փետրվարին ԱՄՆ կառավարությունը հայտարարեց, որ գնելու է 8,5 միլիոն թեստ։
Որոշ երկրներ/տարածաշրջաններ, որոնք չունեն բավարար ռեսուրսներ ՊՇՌ թեստավորման համար, օրինակ՝ Հնդկաստանը, երկար ամիսներ կիրառում են հակագենային թեստավորում՝ պարզապես իրենց թեստավորման հնարավորությունները լրացնելու համար:Ճշգրտության մտահոգությունից ելնելով, որոշ ընկերություններ, որոնք կատարում են PCR թեստավորում, սկսել են միայն սահմանափակ չափով արագ այլընտրանքներ ներկայացնել:Բայց կառավարությունը, որն իրականացրել է լայնածավալ արագ փորձարկում, այն անվանել է հաջողված:5,5 միլիոն բնակչությամբ Սլովակիան առաջին երկիրն էր, որը փորձեց փորձարկել իր ողջ չափահաս բնակչությանը:Լայնածավալ թեստավորումը նվազեցրել է վարակի մակարդակը մոտ 60%-ով5:Այնուամենայնիվ, թեստը կատարվում է այլ երկրներում չկիրառված խիստ սահմանափակումների և կառավարության ֆինանսական աջակցության հետ միասին, ովքեր դրական են թեստավորվել՝ օգնելու նրանց տանը մնալ:Հետևաբար, փորձագետներն ասում են, որ թեև թեստավորման և սահմանափակման համադրությունը, ըստ երևույթին, նվազեցնում է վարակի մակարդակն ավելի արագ, քան միայն սահմանափակումը, պարզ չէ, թե արդյոք մեթոդը կարող է աշխատել այլուր:Այլ երկրներում շատ մարդիկ կարող են չցանկանալ անցնել արագ թեստը, իսկ նրանք, ովքեր դրական արդյունք են տվել, կարող են չունենալ մեկուսացման մոտիվացիա:Այնուամենայնիվ, քանի որ առևտրային արագ թեստերը շատ էժան են՝ ընդամենը $5-Մինան ասում է, որ քաղաքներն ու նահանգները կարող են գնել դրանցից միլիոնավոր՝ համաճարակից կառավարության կորուստների մի մասով:
Հնդկաստանի Մումբայ քաղաքի երկաթուղային կայարանում բուժաշխատողն արագ քթի շվաբրով փորձարկել է ուղեւորին:Պատկերի վարկ՝ Punit Parajpe / AFP / Getty
Արագ թեստերը կարող են հատկապես հարմար լինել ասիմպտոմատիկ սկրինինգային իրավիճակների համար, ներառյալ բանտերը, անօթևանների ապաստարանները, դպրոցները և համալսարանները, որտեղ մարդիկ կարող են ամեն դեպքում հավաքվել, ուստի ցանկացած թեստ, որը կարող է վարակի որոշ լրացուցիչ դեպքեր հայտնաբերել, օգտակար է:Սակայն Դիկսը զգուշացնում է թեստն այնպես չօգտագործել, որը կարող է փոխել մարդկանց վարքագիծը կամ հուշել նրանց հանգստացնել նախազգուշական միջոցները:Օրինակ, մարդիկ կարող են մեկնաբանել բացասական արդյունքները որպես խրախուսող այցելություններ հարազատներին ծերանոցներում:
Մինչ այժմ ԱՄՆ-ում լայնածավալ արագ թեստավորման ընթացակարգեր են սկսվել դպրոցներում, բանտերում, օդանավակայաններում և համալսարաններում։Օրինակ, մայիսից Արիզոնայի համալսարանը Թուսոնում օգտագործում է Սոֆիայի թեստը, որը մշակվել է Քվիդելի կողմից Սան Դիեգոյում, Կալիֆորնիա՝ իր մարզիկներին ամեն օր փորձարկելու համար:Օգոստոսից սկսած՝ այն ուսանողներին թեստավորում է առնվազն ամիսը մեկ անգամ (որոշ ուսանողներ, հատկապես՝ համաճարակ ունեցող հանրակացարաններում, թեստավորվում են ավելի հաճախ՝ շաբաթը մեկ անգամ):Մինչ այժմ համալսարանը կատարել է մոտ 150,000 թեստ և վերջին երկու ամսվա ընթացքում չի հայտնել COVID-19-ի դեպքերի աճ:
Արիզոնայի լայնածավալ փորձարկման ծրագրի պատասխանատու ցողունային բջիջների հետազոտող Դեյվիդ Հարիսն ասում է, որ տարբեր տեսակի թեստերը ծառայում են տարբեր նպատակների. արագ հակագենային թեստերը չպետք է օգտագործվեն բնակչության մեջ վիրուսի տարածվածությունը գնահատելու համար:Նա ասաց. «Եթե այն օգտագործեք PCR-ի նման, դուք սարսափելի զգայունություն կստանաք»:«Բայց այն, ինչ մենք փորձում ենք անել՝ կանխել վարակի-հակագենի թեստի տարածումը, հատկապես երբ այն օգտագործվում է մի քանի անգամ, կարծես թե լավ է աշխատում:»
Մեծ Բրիտանիայի Օքսֆորդի համալսարանի ուսանողը արագ հակագենային թեստ է հանձնել համալսարանի կողմից, այնուհետև 2020 թվականի դեկտեմբերին մեկնել է Միացյալ Նահանգներ:
Աշխարհի բազմաթիվ հետազոտական խմբեր նախագծում են ավելի արագ և էժան փորձարկման մեթոդներ:Ոմանք ճշգրտում են PCR թեստերը ուժեղացման գործընթացն արագացնելու համար, սակայն այդ թեստերից շատերը դեռ պահանջում են մասնագիտացված սարքավորումներ:Մյուս մեթոդները հիմնված են մի տեխնիկայի վրա, որը կոչվում է օղակով միջնորդավորված իզոթերմային ուժեղացում կամ LAMP, որն ավելի արագ է, քան PCR-ն և պահանջում է նվազագույն սարքավորումներ:Բայց այս թեստերը այնքան զգայուն չեն, որքան PCR-ի վրա հիմնված թեստերը:Անցյալ տարի Իլինոյսի համալսարանի հետազոտողները մշակեցին իրենց արագ ախտորոշիչ թեստը՝ PCR-ի վրա հիմնված թեստ, որն օգտագործում է թուք քթի շվաբրի փոխարեն՝ բաց թողնելով թանկ և դանդաղ քայլերը:Այս թեստի արժեքը 10-14 դոլար է, և արդյունքները կարող են տրվել 24 ժամից էլ քիչ ժամանակում:Թեև համալսարանը հենվում է տեղում լաբորատորիաների վրա PCR-ի իրականացման համար, համալսարանը կարող է շաբաթական երկու անգամ ստուգել բոլորին:Անցյալ տարվա օգոստոսին այս հաճախակի թեստավորման ծրագիրը թույլ տվեց համալսարանին հայտնաբերել համալսարանական վարակների աճ և մեծ չափով վերահսկել այն:Մեկ շաբաթվա ընթացքում նոր դեպքերի թիվը կրճատվել է 65%-ով, և այդ ժամանակվանից ի վեր համալսարանը նման պիկ չի տեսել։
Բոեմն ասաց, որ չկա փորձարկման մեկ մեթոդ, որը կարող է բավարարել բոլոր կարիքները, բայց թեստային մեթոդը, որը կարող է բացահայտել վարակիչ մարդկանց, կարևոր է համաշխարհային տնտեսությունը բաց պահելու համար:Նա ասաց. «Թեստերը օդանավակայաններում, սահմաններում, աշխատատեղերում, դպրոցներում, կլինիկական պարամետրերում. այս բոլոր դեպքերում արագ թեստերը հզոր են, քանի որ դրանք հեշտ օգտագործման, ցածր գնով և արագ են»:Այնուամենայնիվ, նա ավելացրեց, որ ասել է, որ թեստային մեծ ծրագրերը պետք է ապավինեն առկա լավագույն թեստերին:
ԵՄ-ի ներկայիս հաստատման գործընթացը COVID-19 ախտորոշիչ թեստերի համար նույնն է, ինչ ախտորոշիչ ընթացակարգերի այլ տեսակները, սակայն փորձարկման որոշ մեթոդների կատարման հետ կապված մտահոգությունները դրդեցին նոր ուղեցույցների ներդրմանը նախորդ տարվա ապրիլին:Սրանք արտադրողներից պահանջում են արտադրել թեստային փաթեթներ, որոնք կարող են առնվազն COVID-19 թեստավորում կատարել նորագույն մակարդակով:Այնուամենայնիվ, քանի որ արտադրողի փորձարկումներում կատարված փորձարկման էֆեկտը կարող է տարբերվել իրական աշխարհում եղածից, ուղեցույցները խորհուրդ են տալիս անդամ պետություններին ստուգել այն նախքան փորձարկումը սկսելը:
Բոեմն ասաց, որ իդեալական դեպքում երկրները ստիպված չեն լինի ստուգել չափման յուրաքանչյուր մեթոդ:Աշխարհի լաբորատորիաներն ու արտադրողները կօգտագործեն ընդհանուր արձանագրություններ (օրինակ՝ FIND-ի կողմից մշակված):Նա ասաց. «Մեզ անհրաժեշտ է թեստավորման և գնահատման ստանդարտացված մեթոդ»:«Դա չի տարբերվի բուժման և պատվաստանյութերի գնահատումից»:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-01-2021