Նյու Յորք-Անցյալ շաբաթ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվություն է տվել Siemens Healthineers-ին Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG կամ sCOVG թեստի համար:
Chemiluminescence immunoassay-ը նախատեսված է շիճուկում և պլազմայում SARS-CoV-2-ի դեմ իմունոգոլոբուլին G-ի կամ IgG-ի որակական և կիսաքանակական հայտնաբերման համար:Թեստն իրականացվում է Siemens-ի Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT և Advia Centaur CP իմունովերլուծության համակարգերի վրա:
Ըստ FDA-ի, այս թեստը կարող է օգտագործվել CLIA-ի կողմից հավատարմագրված ցանկացած լաբորատորիայի կողմից՝ չափավոր կամ բարձր բարդ թեստեր կատարելու համար:
Այս տարվա մարտին SARS-CoV-2 IgG իմունովերլուծությունը, որն իրականացվում է Siemens-ի կողմից, որի գլխամասային գրասենյակը գտնվում է Գերմանիայի Էրլանգեն քաղաքում, իր Atellica IM անալիզատորով, շահել է FDA-ի EUA-ն:
Գաղտնիության քաղաքականություն.Ընդհանուր դրույթներր եւ պայմանները.Հեղինակային իրավունք © 2021 GenomeWeb, Crain Communications-ի բիզնես միավոր:բոլոր իրավունքները պաշտպանված են.
Հրապարակման ժամանակը` Հուլիս-21-2021