FDA-ն զգուշացնում է, որ իմպուլսօքսիմետրերը կարող են սխալ լինել գունավոր մարդկանց համար

Զարկերակային օքսիմետրը կենսական է համարվում COVID-19-ի դեմ պայքարում, և այն կարող է չաշխատել այնպես, ինչպես գովազդում են գունավոր մարդիկ։
ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը ուրբաթ օրը հրապարակված անվտանգության ծանուցման մեջ ասեց. «Սարքը կարող է նվազեցնել ճշգրտությունը մուգ մաշկի պիգմենտացիա ունեցող մարդկանց մոտ»:
FDA-ի նախազգուշացումը տրամադրում է վերջին տարիների կամ նույնիսկ մի քանի տարի առաջ կատարված ուսումնասիրության պարզեցված տարբերակը, որը հայտնաբերել է ռասայական տարբերություններ իմպուլս-օքսիմետրերի աշխատանքի մեջ, որոնք կարող են չափել թթվածնի պարունակությունը:Ամրացուցիչ տիպի սարքերը ամրացվում են մարդկանց մատներին և հետևում նրանց արյան մեջ թթվածնի քանակին:Թթվածնի ցածր մակարդակը ցույց է տալիս, որ COVID-19 հիվանդները կարող են վատանալ։
FDA-ն իր նախազգուշացման մեջ մեջբերել է վերջերս կատարված ուսումնասիրությունը, որը ցույց է տվել, որ սևամորթ հիվանդների մոտ երեք անգամ ավելի հավանական է, որ արյան մեջ թթվածնի մակարդակը հայտնաբերվի իմպուլս-օքսիմետրերով, քան սպիտակամորթ հիվանդները:
ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը նաև թարմացրել է իր կորոնավիրուսային կլինիկական ուղեցույցները՝ հիշեցնելու բժշկական մասնագետներին ուսումնասիրությունների մասին, որոնք ցույց են տալիս, որ մաշկի պիգմենտացիան կարող է բացասաբար ազդել սարքի ճշգրտության վրա:
Այս քայլը տեղի ունեցավ մոտ մեկ ամիս այն բանից հետո, երբ երեք ամերիկացի սենատորներ գործակալությանը կոչ արեցին վերանայել տարբեր էթնիկ խմբերի արտադրանքի ճշգրտությունը:
«2005-ին, 2007-ին և ամենավերջը 2020-ին անցկացված բազմաթիվ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ զարկերակային օքսիմետրերը արյան թթվածնի չափման սխալ մեթոդներ են ապահովում գունավոր հիվանդների համար», - գրել են Մասաչուսեթսի դեմոկրատ Էլիզաբեթ Ուորենը, Նյու Ջերսի, Օրեգոնից Քորի Բուկերը և Օրեգոնից Ռոն Ուայդենը:.Նրանք գրել են. «Պարզ ասած՝ զարկերակային օքսիմետրերը, թվում է, ապակողմնորոշիչ ցուցանիշներ են տալիս արյան թթվածնի մակարդակի գունավոր հիվանդների համար՝ ցույց տալով, որ հիվանդներն ավելի առողջ են, քան իրականում կան, և մեծացնում են առողջական խնդիրների վտանգը, ինչպիսին է COVID-19-ը:Բացասական ազդեցության ռիսկը»։
Հետազոտողները 2007-ին ենթադրեցին, որ օքսիմետրերի մեծ մասը կարող է տրամաչափվել բաց մաշկ ունեցող մարդկանց հետ, սակայն հիմքն այն է, որ մաշկի պիգմենտը կարևոր չէ, և մաշկի գույնը ինֆրակարմիր կարմիր լույսի կլանման գործոնն է արտադրանքի ընթերցումների ժամանակ:
Կորոնավիրուսի նոր համաճարակի պայմաններում այս խնդիրն էլ ավելի արդիական է։Ավելի ու ավելի շատ մարդիկ գնում են զարկերակային օքսիմետրեր՝ տանը օգտագործելու համար, իսկ բժիշկներն ու առողջապահական այլ մասնագետներ դրանք օգտագործում են աշխատավայրում:Բացի այդ, համաձայն CDC տվյալների, սևամորթները, լատինաամերիկացիները և բնիկ ամերիկացիները ավելի հավանական է, որ հոսպիտալացում ստանան COVID-19-ի համար, քան մյուսները:
«Հաշվի առնելով բժշկական որոշումների կայացման մեջ զարկերակային օքսիմետրիայի լայնածավալ օգտագործումը, այս բացահայտումները որոշ նշանակալի հետևանքներ ունեն, հատկապես ներկայիս կորոնավիրուսային հիվանդության ժամանակաշրջանում»:Մայքլ Սջոդինգը, Ռոբերտ Դիքսոնը, Թեոդոր Իվաշինան, Սթիվեն Գեյը և Թոմաս Վելլին դեկտեմբերին New England Journal of Medicine-ին ուղղված նամակում գրել են.Նրանք գրել են. «Մեր բացահայտումները ցույց են տալիս, որ հենվելով զարկերակային օքսիմետրիայի վրա՝ շունտավորելու հիվանդներին և կարգավորելու լրացուցիչ թթվածնի մակարդակը, կարող է մեծացնել հիպոքսեմիայի կամ հիպոքսեմիայի ռիսկը սևամորթ հիվանդների մոտ»:
FDA-ն մեղադրել է ուսումնասիրությունը սահմանափակ լինելու մեջ, քանի որ այն հիմնվել է հիվանդանոց այցելությունների ժամանակ «նախկինում հավաքագրված առողջական գրառումների տվյալների վրա», որոնք չեն կարող վիճակագրորեն ուղղվել այլ պոտենցիալ կարևոր գործոնների համար:«Սակայն FDA-ն համաձայն է այս բացահայտումների հետ և ընդգծում է մաշկի պիգմենտացիայի և օքսիմետրի ճշգրտության միջև կապի հետագա գնահատման և ըմբռնման անհրաժեշտությունը»:
FDA-ն պարզել է, որ բացի մաշկի գույնից, վատ արյան շրջանառությունից, մաշկի հաստությունից, մաշկի ջերմաստիճանից, ծխելուց և եղունգների լաքից, դա նույնպես ազդում է արտադրանքի ճշգրտության վրա։
Շուկայական տվյալները տրամադրված են ICE տվյալների ծառայության կողմից:ICE սահմանափակումներ.Աջակցվում և իրականացվում է FactSet-ի կողմից:Նորությունները տրամադրել է Associated Press-ը։Իրավական ծանուցումներ.